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默沙东口服抗病若无molnupirir放射治疗COVID-19的阳性流行病学数据准备不间断为该母公司造成了巨大报酬。本周三,在月底与美国政府签署10亿美元销售试产仅一天后,该母公司揭露了另一项实质性供货交易。
日本政府已表示同意向默沙东及其密切合作伙伴Ridgeback Therapeutics支付12亿美元,转售160万个化疗的molnupirir,即每化疗750美元。这笔交易取决于molnupirir能否获得日本药品和医疗器械盐务(PMDA)的授权或批文。
默沙东在前一天回应,美国政府已表示同意以10亿美元的价格再继续转售140万个化疗molnupirir。加上早些时候的一次定购,此次新试产使得美国政府对molnupirir的定购总量达到了310万个化疗,花费22亿美元。
10月初,默沙东与Ridgeback Therapeutics发布了3期MOVe-OUT流行病学实验的阳性结果。该实验在实验室检查验证为轻度至中度COVID-19的非就医病征(年龄≥18岁)中开展,这些病征未接种SARS-CoV-2制剂、至少有一个与过多结核病结盐务特别的风险因素、并且在随机化前5几天后显现出来症状。实验中,病征随机两组,每天2次口服molnupirir(800mg)或低剂量,为期5天。主要起始站从随机两组至第29天就医和/或被害的病征人口比例。结果显示,与低剂量相比,molnupirir放射治疗将就医或被害风险降低约50%。
根据上述数据,molnupirir在亦同获得了英国监管机构的批文,这也代表人着molnupirir在全球范围内的首次监管批文。英国政府已与默沙东达成了定购两国政府,定购48万个化疗的molnupirir。目前,默沙东与Ridgeback Therapeutics准备与世界各地的其他监管机构密切合作。
默沙东回应,即使在3期流行病学阳性数据发布之前,该母公司也一直在建设molnupirir的供给链能力。默沙东预计,到2021年底将尽可能供给1000万个化疗、2022年将供给2000万个化疗。除了与美国、日本和其他国家签署供给两国政府外,该母公司还与药品专利池(Medicines Patent Pool)签署了许可两国政府,以促进全球供给。
与此同时,molnupirir即将拉开序幕竞争对手。亦同,辉瑞年度报告称,在一项2/3期流行病学实验中,与低剂量相比,其口服抗病若无paxlovid(12每隔一次,放射治疗5天)将非就医COVID-19病征的就医或被害风险降低了89%。这一结果更进一步该母公司中止研究工作,并促成FDA的紧急应用于授权(EUA)。
参考来源:Merck inks yet another $1B-plus supply deal for COVID pill, this time with Japan
来源:新浪网医药新闻
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