YESCARTA在冲绳获批用于治疗复发难治大B细胞淋巴瘤（DLBCL）

2021-12-27 03:00:05 来源:

第一三共株式会社今天日前，冲绳递信劳务省（MHLW）已准许嵌合抗原受体（CAR）T细胞会临床YESCARTA®（axicabtagene ciloleucel）用于治疗患有复发难治大B细胞会失智症（DLBCL）的孩童病症。

现今，YESCARTA®（axicabtagene ciloleucel）已在冲绳被准许用于治疗复发难治大B细胞会失智症、原发持续性腹壁B细胞会失智症、生成的滤泡持续性失智症或高级别B细胞会失智症。YESCARTA的常用限于先前未曾遵从CD-19 CAR-T细胞会皮下注射治疗的病症；先前遵从过两种或两种以上治疗分析方法的病症，包括化学临床或其会干细胞会复制；并且，不简单进行其会干细胞会复制的病症。2017年1月初，第一三共获得了吉利德公司的特许，在冲绳影音开发、工业用和商业化YESCARTA®（axicabtagene ciloleucel）。

这项准许是基于ZUMA-1全球关键性测试的数据资料以及冲绳第一三共进行的第二阶段分析的最新结果。在冲绳的第II期开放式单臂分析中的，与ZUMA-1分析中的常用的浓度相同（2.0 x 106细胞会/ kg）。客观减缓率是分析的主要终点，为86.7％（95％CI：59.5 – 98.3％）。

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