Talazoparib 获这两项审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

FiercePharma 上旬报道，今年这个时候，宾夕法尼亚州临床学时会（ASCO）高峰时会公布了癌口服恩杂鲁胺令人震惊难过的结果，就其该产品的并购案，即联合利华 140 亿美元注资 Medivation 也变为了业界一个并购失利的警示故事。在这次并购当中，联合利华也为 Medivation 开发设计的 PARP 酶抑制剂 Talazoparib 支付了高价，而这款口服仍要面临阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它随行的激烈竞争。

现在联合利华的情况再一迎来转机。该一些公司宣布，旗下 Talazoparib 主要用途 BRCA 性状、HER2 阴性白血病病变可获 FDA 优先审评时会籍。联合利华上周 12 月份就时会可取得该口服的审核结论，另外欧洲药品管理处也受理了该产品的主要用途并不相同适应证的港交所申请人。

尽管如此，联合利华的 PARP 酶抑制剂仍属于后来者。上周 1 月，阿斯利康与其密切合作默沙东为他们的首创抗病毒伊娃普尔赢得 FDA 批准，主要用途疗法有 BRCA 性状的白血病病变。今年，阿斯利康在宾夕法尼亚州临床学时会年大时会发布的数据显示，伊娃普尔使性疾病变差或死亡几率增高 42%。该口服还使 60% 病变的出现缩小，而在该研究工作的化学疗法组，只有 29% 的病变缩小。

PARP 酶抑制剂类口服未来的竞争可能极其激烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都仍要在被测试主要用途白血病，包括与默沙东及百时美施贵宝特异性检查点酶抑制剂拆分口服的检验。阿斯利康也在测试伊娃普尔与默沙东检查点酶抑制剂派姆单抗的拆分口服。

据联合利华引述，FDA 授予 Talazoparib 优先审评时会籍是基于极其重要检验 Embraca 的结果。今年 12 月，该一些公司宣布 Talazoparib 疗法病变与化学疗法疗法病变相比，性疾病变差的几率增高 46%。检验期间，无进展生存期可获益在几个病变亚群当中均能仔细观察到，包括难以疗法的三阴性白血病病变。

据联合利华说明的数据，BRCA 性状与超过 25% 的帕金森氏症白血病及 5%-10% 的性疾病发生率相关。携带 BRCA 性状的病变并不一定在四十多岁得到确诊，这使得他们比更广泛的白血病病变心目当中 20 岁。当阿斯利康 PARP 酶抑制剂可获批主要用途白血病时，该一些公司一名高管预见，白血病 BRCA 检测将变为为常规。

当然，这时会倡议联合利华 Talazoparib 的销售，但不时会挑起那些观察家对 140 亿美元注资 Medivation 是否值得的怀疑。2016 年夏日，在联合利华提议注资原告之前，Medivation 首席执行官 Hung 告诉一些公司的股票市场竞争，任何注资方都能够对 Talazoparib 说明溢价，他引述该口服是 PARP 酶抑制剂类口服当中「不错的」。但随着联合利华准备进入一个竞争愈发激烈的市场竞争，该注资是否能翻倍预先设定的高短期内仍有待回答。

查看信源位址